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  • Publicada em 19/04/2024
  • v2633138

Coordenador de Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios

Grupo Elfa

Supervisão/ Coordenação
Que pena, esta vaga está indisponível. As inscrições estão encerradas.
  • Ícone de salário
    Faixa salarial R$ 7.500 a R$ 9.500
  • Ícone de localização
    Recife
  • Ícone de modelo de contratação
    Regime CLT
  • Assistência médica Assistência médica
  • Assistência odontológica Assistência odontológica
  • Auxílio academia Auxílio academia
  • Auxílio farmácia Auxílio farmácia
  • Bolsa auxílio Bolsa auxílio
  • Consignado Consignado
  • Participação nos Lucros ou Resultados Participação nos Lucros ou Resultados
  • Programa de treinamentos Programa de treinamentos
  • Seguro de vida Seguro de vida
  • Vale-refeição Vale-refeição
  • Vale-transporte Vale-transporte

Descrição:
  • Coordenar, planejar e controlar as atividades relacionadas a Qualidade, Assuntos regulatórios, Projetos e Devoluções , assegurando a conformidade legal e as Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição, através do engajamento e liderança das equipes, disseminando a Cultura da Qualidade e atingindo os objetivos do negócio;
  • Responsável por coordenar todo o processo de Qualidade, visando cumprir as Boas Práticas de Armazenagem e distribuição de acordo com as legislações vigentes;
  • Assegurar a conformidade legal e mitigar os riscos, garantir o cumprimento das questões legais da qualidade perante os órgãos competentes;
  • Conduzir a manutenção e controle dos procedimentos operacionais e do SGQ;
  • Controlar toda documentação do SGQ (registros, arquivo, distribuição, revisão);
  • Atualizar e implantar processos e procedimentos do SGQ, dentro eles Controle de Mudança, CAPA e Notificações de Qualidade;
  • Garantir o treinamento e conscientização dos colaboradores da política da qualidade e do SGQ;
  • Conduzir auditorias e processos afim de verificar se estão em conformidade com o SGQ;
  • Controle de documentos regulatórios, concessões de Autorizações de Funcionamento (AFE) da ANVISA para diversas atividades;
  • Garantir a qualidade nos centro s de distribuição de sua regional;
  • Homologar e avaliar fornecedores e serviços, auditoria interna, treinamentos e demais processos da qualidade e técnicos envolvidos na distribuição de medicamentos;
  • Supervisão de processos envolvendo logística farmacêutica principalmente para medicamentos perecíveis e oncológicos;
  • Avaliação de documentação técnica para cadastro de clientes;
  • Qualificação de ambientes para correta armazenagem de produtos;
  • Desenvolvimento de perfil térmico e experiência em qualificação de design, operacional e performance para transporte de medicamentos e produtos com exigências especificas de temperatura;
  • Gestão de Equipe.

Outros requisitos:
  • Graduação Completa em Farmácia (obrigatório);
  • Desejável Pós-Graduação em áreas correlatas;
  • CRF ativo;
  • Experiência em Sistema de Gestão da Qualidade, Gerenciamento de Risco, Investigação de Desvios, Qualificação, Controles de Mudança, VSC, Auditorias, Validação e demais programas da qualidade;
  • Experiência e conhecimento no recebimento, armazenagem, comercialização, expedição e devolução de medicamentos, cosméticos e produtos para saúde baseados em legislações vigentes;
  • Experiência com homologação e avaliação de fornecedores e serviços, auditoria interna, treinamentos e demais processos da qualidade e técnicos envolvidos na distribuição de medicamentos;
  • Conhecimento em qualificação de ambientes para correta armazenagem de produtos;
  • Capacidade de efetuar análise de risco/cenário;
  • Gestão de Pessoas e Liderança;
  • Diferencial: Idioma Avançado (Espanhol e Inglês).


Informações adicionais:


Atenderá todas as unidades da Regional Norte/Nordeste.

Disponibilidade para viagens.

Empresa

Na Elfa, somos apaixonados pelo que fazemos. Acreditamos que desta maneira nos realizamos, contagiamos e motivamos todos que se relacionam conosco.


Sonhamos alto. Aqui, temos paixão pelo desenvolvimento das pessoas, buscamos modelos de negócio diferenciados que nos permitam crescer e evoluir juntos, somos determinados em garantir um futuro sempre através da excelência e inovação produtiva nos dias de hoje. Acreditamos que a ética e a integridade são bases fundamentais para uma empresa duradoura e queremos contribuir na construção de uma sociedade melhor.


Com mais de 30 anos de experiência no mercado de Saúde nacional, somos um dos principais provedores de soluções e serviços de Saúde no Brasil, sendo referência como parceiro na cadeia de valor do mercado hospitalar através da prestação de serviços de alto valor agregado e distribuição de medicamentos de alta complexidade e materiais médico hospitalares. O Grupo pertence ao Pátria Investimentos, um dos mais relevantes fundos de ‘private equity’ do país.

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